英國核准的背景說明

Detail view of retail sales chart and pencils on desk, showcasing data analysis.

8 月 10 日,英國藥品監管機構核准 Eli Lilly 的減重藥丸 Foundayo 用於體重管理與第二型糖尿病治療,使英國成為歐洲第一個放行該療法的國家。路透社報導,消息公佈後,這家總部位於印第安納波利斯的公司股價上漲超過 3%。Foundayo 成為歐洲第二款獲準的 GLP-1 口服藥,距離 Novo Nordisk 的Wegovy口服藥於 2026 年 6 月獲得英國核准僅相隔兩個月。Wegovy 口服藥已在歐盟獲得正面推薦,而 Foundayo 在當地仍在審查中。

與 Wegovy 口服藥的差異化特色

Foundayo 可在任何時間服用,無需搭配食物或飲水限制,不像 Wegovy 口服藥必須空腹服用,且服藥後須等待 30 分鐘才能進食。Lilly 表示,Foundayo 將於 8 月稍後透過私人處方在英國上市,定價低於 Mounjaro 約每月 330 英鎊的牌價。這項便利性定位旨在將 Foundayo 與 Novo Nordisk 既有的口服藥產品做出區隔。

商業定位與市場背景

Foundayo 上季在美國創下 9,800 萬美元銷售額。Eli Lilly 2026 年整體營收預估目前落在 850 億至 870 億美元之間,因減重與糖尿病藥物需求強勁,較先前預測上調。Lilly 執行長 David Ricks 坦承,Foundayo 在美國的普及速度遠不及 Wegovy 口服藥,並將此歸因於全新藥物建立醫師與病患信任所需的時間。相比之下,Wegovy 口服藥自一月推出以來,處方量已突破 500 萬張。

Novo Nordisk 既有領先優勢

Novo Nordisk 在歐洲口服藥市場與全球病患數量上仍保持領先。Wegovy 口服藥在英國與歐盟已取得的監管地位,結合數百萬張的處方基礎,賦予這家丹麥藥廠在通路與熟悉度上的優勢,是 Lilly 的 Foundayo 尚未能追上的。在英國,Foundayo 能否納入 NHS 給付並非自動,仍取決於即將進行的成本效益審查,這意味著多數英國早期病患將須自費使用。

仍待釐清的不確定因素

核心未解的問題在於,Lilly 無限制劑量的便利性能否迅速縮短與 Novo Nordisk 既有市佔之間的差距,進而挑戰其領先地位。Foundayo 的歐盟審查時程與英國成本效益評估結果,將決定這款口服藥能否從自費使用階段,邁向更廣泛的健保給付覆蓋。

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