INmune Bio 延攬 Sanofi 美國罕見疾病主管加入董事會，為 Ebstrocel 上市佈局

INmune Bio 延攬 Sanofi 罕見疾病主管加入董事會

INmune Bio（NASDAQ: INMB）於 2026 年 9 月 14 日任命 R. Duane Clark II 與 James Sapirstein（R.Ph.、MBA）加入其董事會，特別延攬這兩位高階主管，為公司 Ebstrocel 未來的罕見疾病上市做準備。Clark 現任 Sanofi 美國罕見疾病事業部總經理，領導橫跨七個罕見疾病品牌、規模達數十億美元、負完整損益責任的事業群，並曾主導產品上市、市場准入與併購整合。Sapirstein 擁有逾 40 年的生技製藥領導資歷，包括六次全球產品上市經驗，以及先前在 Gilead Sciences、Bristol Myers Squibb、Hoffmann-La Roche、Eli Lilly 與 Serono Laboratories 擔任高階主管職務。他亦創辦了 Tobira Therapeutics，該公司後來由 Allergan 收購，交易總對價最高可達約 17 億美元。INmune Bio 執行長 David Moss 表示，這兩位人選將帶來實務經驗，「協助我們將開發進展轉化為潛在的病患與股東價值」；其中 Clark 將專注於 Ebstrocel 在隱性營養失養型表皮分解性水皰症（RDEB）的市場准入，Sapirstein 則將主導授權、融資及更廣泛的整個產品線交易工作。

罕見疾病事業與 Ebstrocel 商業化重點

Clark 在 INmune Bio 的職責將聚焦於 Ebstrocel 在 RDEB 及潛在的其他罕見疾病適應症之市場准入、定價、病患辨識與上市執行。公司表示，在療法從臨床數據讀出邁向註冊申請之際，延攬一位現任 Sanofi 總經理等同直接注入商業化基礎建設。Sapirstein 曾參與六次全球產品上市及逾 20 次其他上市協助，公司將此視為在進入市場前整合臨床、監管、製造與商業功能的核心關鍵。

CORDStrom 與 XPro1595 後期管線里程碑

此次董事會擴編之際，INmune Bio 正全力推進兩項後期平臺邁向法規送件。CORDStrom 已在 RDEB 取得成功的臨床數據讀出，規劃於 2026 年向英國 MHRA 提出 MAA 申請，並於 2027 年向歐盟 EMA 送件，同時亦規劃在美國提出 BLA 申請。此外，XPro1595 已取得 FDA Fast Track 認定，並已就針對合併神經發炎之早期阿茲海默症的 Phase 2b／3 無縫適應性銜接註冊試驗計畫，完成 Phase 2 結束之法規對齊。

其他發展

根據同樣於 9 月 14 日發布並經多家財經媒體轉載之公告，Clark 職涯早期曾領導 Sanofi 於英國及愛爾蘭之多發性硬化症業務，並先後於 CTI Clinical Trial & Consulting Services、Encysive Pharmaceuticals、Astellas Pharma、Ortho Biotech 及 Marion Laboratories 擔任商業及業務開發職務。