禮來 TRIUMPH-2 第三期數據顯示 Retatrutide 可降低第二型糖尿病與肥胖患者的體重及 A1C

試驗設計與關鍵療效指標

Eli Lilly公佈了 TRIUMPH-2 第三期試驗的詳細結果，該試驗評估 retatrutide——一種實驗性 GIP、GLP-1 與升糖素三激素受體促效劑——用於成人第二型糖尿病合併肥胖或過重的療效。在第 80 週時，三種劑量的 retatrutide 均在體重與 A1C 上帶來顯著降低。分別接受 4 mg、9 mg 與 12 mg 劑量的受試者平均減重 29.8 磅（12.7%）、45.4 磅（19.1%）與 49.6 磅（20.8%）。

血糖與心臟代謝結果

該試驗亦報告了血糖控制與心血管風險因子的有意義改善。分別接受 retatrutide 9 mg 與 12 mg 的受試者，其 A1C 平均下降 1.6% 與 1.5%，而 4 mg 組為 1.4%，且最高達 40.0% 的受試者 A1C 降至 5.7% 以下，達到正常血糖的閾值。最高劑量與以下項目的平均降低相關：三酸甘油脂降低 39.5%、非 HDL 膽固醇降低 19.6%、收縮壓降低 10.8 mmHg、腰圍減少 6.7 吋、高敏度 C 反應蛋白降低 58.3%。

高 BMI 次族群與肥胖緩解

在基線身體質量指數較高的受試者中，效果最為顯著。在基線 BMI 為 35 以上的受試者中，接受 retatrutide 12 mg 者平均減重 60.8 磅（23.4%），至研究結束時，12 mg 組中有 59.5% 的受試者已不再符合肥胖的 BMI 標準，這項跨越閾值的成果可能使 retatrutide 成為潛在的肥胖緩解療法，而不僅僅是體重管理藥物。

法規路徑與後續資料

Lilly 表示，計劃於 2027 年第一季向美國食品藥物管理局提交生物製品許可申請。詳細結果於米蘭舉行的第 62 屆歐洲糖尿病研究協會年會上發表，並同步刊登於《The Lancet》。TRIUMPH-2 中阻塞性睡眠呼吸中止症分組的額外結果將於未來的醫學會議上發表，並刊載於同儕審查期刊，使睡眠呼吸中止症的數據讀出成為 retatrutide 揭露時程表的下一個可驗證里程碑。

產品線與更廣泛的脈絡

Retatrutide 隸屬於 Lilly 更廣泛的心臟代謝產品線，其中已包含獲核准的 incretin 類療法 Mounjaro 與 Zepbound，而 TRIUMPH-2 的揭露接續 Lilly Foundayo 17.2 mg 另一項獨立的正向第三期結果，顯示該公司在準備 2027 年第一季送件的同時，正於肥胖、糖尿病及相關共病上推進多項資產的佈局。